Маркировка лекарственных препаратов в аптеках с 2018 года

Закрыть ... [X]

маркировка лекарственных препаратов в аптеках с 2018 года

Шаг 1. Нанесите КиЗ (контрольные идентификационные знаки) на каждую потребительскую упаковку и передайте в Информационный ресурс маркировки следующие сведения о завершении этапа вторичной упаковки:

  1. дату совершения операции;
  2. ИНН/КПП российского производителя ЛП, осуществляющего стадию «фасовка/упаковка ЛП во вторичную и/или третичную упаковку»;
  3. адрес производственной площадки, осуществившей упаковку/фасовку во вторичную/третичную упаковку;
  4. тип производственного заказа (собственное производство/ производство по договору);
  5. ИНН/КПП собственника ЛП (в случае производства по договору);
  6. номер производственной серии;
  7. дату истечения срока годности;
  8. перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП.

Шаг 2. После объединения ЛП в групповую упаковку нанесите КиЗ и направьте следующие сведения об этом в Информационный ресурс маркировки:

  1. дату совершения операции;
  2. ИНН/КПП российского производителя ЛП, осуществляющего стадию «фасовка/упаковка ЛП во вторичную и/или третичную упаковку»;
  3. адрес места осуществления деятельности, где выполнена агрегация;
  4. перечень уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП вышестоящего уровня, для каждого из которых в случае агрегирования первого уровня дополнительно указывается перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП, в случае агрегирования второго уровня указывается перечень уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной), объединенных в данную группу.

Шаг 3. Произведите отбор контрольных и архивных образцов ЛП и направьте следующие сведения об этом в Информационный ресурс маркировки:

  1. ИНН/КПП российского производителя ЛП, осуществляющего стадию «выпускающий контроль качества»;
  2. тип вывода ЛП из оборота;
  3. дату совершения операции;
  4. перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки.

Шаг 4. Получите подтверждение соответствия готовой продукции установленным требованиям и введете ЛП в оборот, направив следующие сведения в Информационный ресурс маркировки:

  1. дату совершения операции;
  2. ИНН/КПП российского производителя ЛП, осуществляющего стадию «выпускающий контроль качества»;
  3. адрес производственной площадки, осуществляющей выпускающий контроль качества;
  4. вид документа подтверждения соответствия (декларация о соответствии, сертификат соответствия);
  5. регистрационный номер документа подтверждения соответствия;
  6. дату регистрации документа подтверждения соответствия;
  7. перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или перечень уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП (в случае агрегирования потребительских упаковок ЛП).

Шаг 5. При передаче собственнику ЛП, произведенных подрядным способом, направьте следующие сведения в Информационный ресурс маркировки:

  1. дату совершения операции;
  2. ИНН/КПП российского производителя ЛП, осуществляющего стадию «фасовка/упаковка ЛП во вторичную и/или третичную упаковку»;
  3. ИНН/КПП собственника ЛП;
  4. адрес места осуществления деятельности собственника ЛП (если осуществляется перемещение ЛП на склад собственника);
  5. реквизиты первичного документа, подтверждающего перемещение ЛП и счёт-фактуры (за исключением лиц, применяющих специальные налоговые режимы);
  6. перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП.

Шаг 6. Если вы собственник ЛП, произведенных подрядным способом, — примите на склад ЛП и направьте в Информационный ресурс маркировки следующие сведения:

  1. дату совершения операции;
  2. ИНН/КПП собственника ЛП;
  3. реквизиты первичного документа, подтверждающего перемещение ЛП;
  4. адрес места осуществления деятельности получателя;
  5. перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП.

Срок подачи сведений в Информационный ресурс маркировки составляет 5 рабочих дней, но до совершения следующих операций с товаром.

Шаги 1, 2 и 5 предназначены для российскихпроизводителей ЛП, осуществляющих стадию «фасовка/упаковка ЛП во вторичную и/или третичную упаковку».

Шаги 3 и 4 предназначены для российских производителей ЛП, осуществляющих стадию «выпускающий контроль качества».

При обнаружении несоответствий в предоставленных сведениях о совершении операции передачи ЛП собственнику, выпущенных в рамках оказания услуг по производству, информация из Информационного ресурса маркировки направляется в уполномоченный орган для принятия решения о дальнейшем движении ЛП, в котором выявлены расхождения.


Поделись с друзьями



Рекомендуем посмотреть ещё:



Основные цели маркировки и мониторинга движения лекарственных препаратов
Модные цвета сезона осень зима 2018 2018 Пантон | фотоПредсказания Веры Лион на 2018 год - ПредсказанияРасписание матчей отборочного турнира Чемпионата мира 2018Открытки на Новый год своими руками. Фото.Кризис 2018: прогнозы для России


Маркировка лекарственных препаратов в аптеках с 2018 года Маркировка лекарственных препаратов в аптеках с 2018 года Маркировка лекарственных препаратов в аптеках с 2018 года Маркировка лекарственных препаратов в аптеках с 2018 года Маркировка лекарственных препаратов в аптеках с 2018 года Маркировка лекарственных препаратов в аптеках с 2018 года Маркировка лекарственных препаратов в аптеках с 2018 года Маркировка лекарственных препаратов в аптеках с 2018 года Маркировка лекарственных препаратов в аптеках с 2018 года


ШОКИРУЮЩИЕ НОВОСТИ